BADANIA NAUKOWE W JUWENIE:
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania SuneKOS®200 w leczeniu objawów fotostarzenia skóry twarzy na populacji polskiej. Prospektywne Otwarte Badanie Obserwacyjne oceniające zastosowanie w praktyce klinicznej wyrobu medycznego SuneKOS®200.
Status badania: Badanie zakończone
Doniesienie naukowe na temat badania
Autor
Pawełczyk-Pala K., Kaczyński K.
Tytuł
Wyniki końcowe badania obserwacyjnego oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo opatentowanego klastra niesieciowanego kwasu hialuronowego z aminokwasami w terapii fotostarzenia twarzy.
Cele
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa klastra niesieciowanego kwasu hialuronowego z aminokwasami w warunkach normalnego zastosowania klinicznego.
Materiały i metody
Było to 2-ośrodkowe, otwarte badanie obserwacyjne. Celem pierwszorzędowym badania była ocena skuteczności badanego produktu w leczeniu objawów fotostarzenia mierzona poprawą jakości skóry twarzy za pomocą 5-stopniowej skali oceny WSRS.
Cele drugorzędne obejmowały ocenę satysfakcji pacjenta za pomocą skali GAIS, subiektywną ocenę gojenia, ocenę poziomu zadowolenia pacjenta z efektów leczenia oraz ocenę profilu bezpieczeństwa. Przeprowadzono średnio co 2 tygodnie 3 zabiegi u 20 kobiet w wieku> 18 lat z objawami fotostarzenia a następnie pacjentki odbyły wizyty kontrolne, 4 i 8 tygodni po ostatnim leczeniu.
Wyniki
Pierwsze efekty terapii widoczne były już po 12,7 dniach od pierwszego zabiegu. Redukcja głębokości zmarszczek w skali WSRS: głębokość zmarszczek zmniejszyła się o 49,8%, jak zmierzono 4 tygodnie po ostatnim zabiegu i 53,1% po 8 tygodniach. Ocena gojenia: Średnia ocena gojenia wynosiła +2,4 po trzecim zabiegu. Ocena zadowolenia pacjenta: Średnia ocena zadowolenia pacjenta z wyników leczenia, mierzona 8 tygodni po trzecim zabiegu, wynosiła 3,85 w skali GAIS. 77% pacjentów poleca tę procedurę innym pacjentom (zaznaczając w kwestionariuszu TAK i zdecydowanie TAK), a średni poziom rekomendacji leczenia mierzony po trzeciej procedurze wynosił 2,15 (n = 13). Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych.
Wnioski
Na podstawie obserwacji 20 pacjentów autorzy badania potwierdzają, że produkt skutecznie leczy objawy fotostarzenia się skóry i ma korzystny profil bezpieczeństwa. Autorzy podkreślają, że w okolicy oka – będącej zwykle wyzwaniem terapeutycznym – uzyskali redukcję cieni pod oczami, nawilżenie i poprawę elastyczności skóry tej okolicy.
Zadzwoń pod numer 32 787 71 71
lub wypełnij poniższy formularz